二类医疗器械经营备案
三类医疗器械经营许可办理医疗器械是怎么分类的:医疗器械分为三类:一‘二’三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
一类是指; 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指: 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,
三类是指; 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械经营许可证办理流程?
一类是不需要办理的,二类需要备案,只有三类需要办理医疗器械许可证。
流程:提交资料—审核—验收—审核—审批
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